Axsome Therapeutics: Auvelity büyümesi ve Alzheimer lansmanı

Axsome Therapeutics, H.C. Wainwright 28. Yıllık Küresel Yatırım Konferansı'nda ticari portföyündeki büyümeyi ve geç aşama klinik programlarını yatırımcılarla paylaştı. Şirket, ikinci çeyrekte yıllık bazda %46 artışla 218,4 milyon dolar gelir elde ettiğini açıkladı. Bu gelirin 180 milyon doların üzerini, majör depresif bozukluk ve Alzheimer hastalığı ajitasyonu endikasyonlarına sahip Auvelity oluşturdu.

Şirketin COO'su Mark Jacobson, üç pazarlanan ürünün (Auvelity, Sunosi ve SYMBRAVO) yanı sıra 10 psikiyatri ve nöroloji endikasyonunda altı aday ilacın geliştirilme aşamasında olduğunu söyledi. CFO Nick Pizzie ise Auvelity'nin yıllık tepe satış potansiyelinin 8 milyar doların üzerinde olduğunu ve ikinci çeyrek bazlı yıllıklandırılmış gelirin yaklaşık 750 milyon dolara ulaştığını belirtti.

İlgili: Mars'ta ev yapımı: Maya, jelatin ve kumdan 3B baskılı yapı malzemesi geliştirildi

Alzheimer ajitasyonu lansmanı ve satış gücü genişlemesi

Auvelity'nin Alzheimer hastalığına bağlı ajitasyon endikasyonu için lansman yaz aylarında başladı ve Haziran ayında tam operasyonel hale geldi. Bu kapsamda şirket, toplum satış gücünü 300'ün altından 600'ün üzerine çıkardı; uzun süreli bakım ekibiyle birlikte bu sayı yaklaşık 630'a ulaşıyor. Jacobson, saha gücü genişlemesi ve pazar erişimi gelişmeleriyle büyümenin "hemen başlamasını beklediklerini" ifade etti.

Pizzie, Medicare Part D kapsamındaki tüm katılımcıların Auvelity'ye Alzheimer ajitasyonu için erişebildiğini, hastaların %85'inden fazlasının ön onay gerektirmeden ve kısıtlanmamış ya da birinci basamak erişime sahip olduğunu söyledi.

Sunosi ve SYMBRAVO: portföyün diğer ayakları

Narkolepsi ve obstrüktif uyku apnesinde aşırı gündüz uykululuğu için kullanılan Sunosi istikrarlı büyümesini sürdürüyor. Şirket bu ürün için 300-500 milyon dolarlık tepe satış potansiyeli öngörüyor. Migrenin akut tedavisinde kullanılan SYMBRAVO'nun ikinci çeyrek geliri ise çeyreklik bazda %30 arttı. Axsome, SYMBRAVO satış ekibini yaklaşık 100 temsilciden 150'ye çıkardı; ancak bu ek büyümenin etkisi henüz açıklanan rakamlara yansımadı. Şirket SYMBRAVO için 500 milyon ila 1 milyar dolarlık yıllık tepe satış potansiyeli öngörüyor.

Pipeline kilometre taşları ve finansal görünüm

Axsome'un narkolepsi için geliştirdiği AXS-12 için NDA başvurusu FDA incelemesinde ve PDUFA tarihi 1 Mayıs olarak belirlendi. Şirket ayrıca AXS-05'in sigara bırakma çalışması SUMMIT'i ve solriamfetolün çocuk ve ergenlerde ADHD için iki Faz 3 çalışmasını (FOCUS-2 ve FOCUS-3) başlattı. Tıkınırcasına yeme bozukluğunda solriamfetolün Faz 3 ENGAGE çalışmasının üst düzey sonuçlarının dördüncü çeyrekte açıklanması bekleniyor. Şirket, 2031'e kadar yılda yaklaşık bir NDA başvurusu potansiyeli görüyor.

Finansal tarafta Axsome, ikinci çeyreği 320 milyon dolar nakitle kapattığını ve kuruluşundan bu yana en güçlü nakit pozisyonuna ulaştığını açıkladı. Araştırma-geliştirme giderleri 46 milyon dolar, satış-genel-yönetim giderleri 208 milyon dolar oldu. Şirket, ikinci yarıda satış-genel-yönetim harcamalarının sabit kalmasını, AR-GE harcamalarının ise Faz 3 programları ilerledikçe ılımlı artmasını bekliyor. Yönetim, nakit akışı pozitifliğine yaklaştıklarını ifade etti.