CagriSema denemede tirzepatideyi geçti ama Novo Nordisk hissesi düştü

Novo Nordisk hisseleri, CagriSema ilacının olumlu klinik deneme verisine rağmen pazartesi günü değer kaybetti; yatırımcılar şirketin fiyatlandırma varsayımlarını ve semaglutid patentlerinin dolmasına yaklaşırken izlediği stratejiyi sorguladı. Oysa şirketin açıkladığı faz 3 REIMAGINE 5 denemesi, CagriSema'nın tip 2 diyabetli hastalarda kilo kaybında düşük doz tirzepatideyi geride bıraktığını gösteriyordu: 60 haftanın sonunda CagriSema 1 mg/1 mg dozunu alan hastalar vücut ağırlıklarının tahmini yüzde 12,4'ünü kaybetti, 5 mg tirzepatide alan gruptaki kayıp ise yüzde 9,1'de kaldı.

Deneme verisi ne gösterdi?

Tirzepatide, rakip Eli Lilly'nin Mounjaro ve Zepbound ilaçlarının etken maddesi. Çalışmada kan şekeri kontrolü hedefi de karşılandı: CagriSema HbA1c'yi yüzde 1,71 düşürdü, tirzepatide'de bu düşüş yüzde 1,67 oldu ve sonuç denemenin non-inferiority hedefini sağladı. Böylece şirketin en önemli yeni nesil obezite adaylarından biri, kilo kaybı tarafında ilk kez doğrudan karşılaştırmalı bir denemede tirzepatideye karşı üstün sonuç üretti.

İlgili: Zepbound, Wegovy HD'ye karşı analizde yüzde 4,5 daha fazla kilo kaybı gösterdi

Karşılaştırma neden tartışmalı?

Sonuç, rekabet tablosunu tek başına netleştirmiyor. Denemede CagriSema, tirzepatide'nin 5 mg dozuyla yarıştı; tirzepatide daha yüksek dozlarda da kullanılabiliyor. Şubat ayında açıklanan REDEFINE 4 faz 3 çalışmasında ise CagriSema 2,4 mg/2,4 mg dozu, obez yetişkinlerde kilo kaybında tirzepatide 15 mg'a karşı non-inferiority hedefini gösterememişti. BMO analisti Evan Seigerman, en yeni düşük doz verisini bu tablo içinde cesaret verici ancak daha az etkili bulan değerlendirmelerden birini dile getirdi.

Wegovy'nin yerine geçecek mi?

CagriSema, şirketin uzun etkili amilin reseptör agonisti cagrilintide ile Wegovy'nin etken maddesi olan GLP-1 bileşeni semaglutidi bir araya getiriyor. Şirket, ilacı kilo yönetimi endikasyonuyla ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) Aralık 2025'te sundu; regülasyon kararı bu yılın dördüncü çeyreğinde bekleniyor. Reuters'in haberine göre Novo Nordisk, ilacı 2027'nin başında pazara sunmayı hedefliyor. Stratejik önemi de bu noktada belirginleşiyor: Reuters, CagriSema'yı patenti 2030 sonrası tükenmeye başlayacak Wegovy'nin potansiyel halefi olarak tanımlıyor ve şirket, hızla büyüyen obezite pazarında Lilly'ye karşı kaybettiği zemini geri kazanmaya çalışıyor.

İkinci olumlu veri: yüzde 21 kilo kaybı

Şirket, ayrı bir faz 3 çalışmada da paylaştığı sonuçla obezite portföyüne bir veri daha ekledi: REDEFINE 9 denemesinde aynı 1 mg/1 mg doz, fazla kilolu veya obez yetişkinlerde 68 haftada tahmini yüzde 21 kilo kaybı sağladı; plasebo grubundaki kayıp yüzde 2,0'da kaldı.

Dördüncü çeyrekte beklenen FDA kararı ve hedeflenen 2027 başı lansmanla birlikte, CagriSema'nın bu klinik başarıyı ticari dönüşıme çevirip çeviremeyeceği netleşecek.