Zepbound, Wegovy HD'ye karşı analizde yüzde 4,5 daha fazla kilo kaybı gösterdi

Eli Lilly, obezitesi bulunan yetişkinlerde Zepbound'un (tirzepatid) yüksek doz Wegovy HD'ye (semaglutid enjeksiyon 7,2 mg) kıyasla nasıl performans gösterdiğine dair yeni bir dolaylı tedavi karşılaştırmasının sonuçlarını açıkladı. Analize göre Zepbound'un 15 mg dozu, tedavi rejimi ölçütü kullanıldığında ortalama yüzde 4,5 daha fazla vücut ağırlığı kaybıyla ilişkilendi; 10 mg dozunda bu fark yüzde 3,2 olarak hesaplandı. Sonuçlar, Milano'da düzenlenen 62. Avrupa Diyabet Çalışmaları Birliği (EASD) Yıllık Toplantısı'nda sunuldu.

Hangi verilere dayanıyor?

Karşılaştırma, Zepbound'un SURMOUNT-1 ve Wegovy HD'nin STEP UP çalışmalarından alınan verilerinin bir araya getirilmesiyle hazırlandı. Analizde cinsiyet, yaş, başlangıç ağırlığı ve başlangıç A1C düzeyleri dikkate alınarak düzeltme yapıldı. 72 haftalık süre sonunda, tedavi rejimi ölçütüne göre Zepbound'un 10 mg ve 15 mg dozları Wegovy HD'ye göre daha büyük vücut ağırlığı kaybıyla ilişkilendirildi.

İlgili: İskoçya'da market rafları değişiyor: Şekerli ürünlere vitrin yasağı

Yanıt oranı ölçütü kullanıldığında ise tablo daha temkinli: Bu hesaplamada Zepbound 15 mg yüzde 1,8, 10 mg ise yüzde 0,7 daha yüksek ortalama kilo kaybıyla ilişkilendi; ancak bu farklar istatistiksel anlamlılık eşiğine ulaşmadı.

Yüzde 20 kilo kaybı hedefi nasıl değişti?

Analizin dikkat çeken bulgularından biri, katılımcıların yüzde 20 veya daha fazla vücut ağırlığı kaybına ulaşma olasılıklarında görüldü. Yanıt oranı ölçütüne göre Zepbound 15 mg alan katılımcılar, Wegovy HD kullananlara kıyasla bu eşiğe ulaşma bakımından dört kat daha yüksek şansa sahipti (olasılık oranı 4,15). Tedavi rejimi ölçütünde bu oran üç kattan fazla hesaplandı (olasılık oranı 3,54).

Zepbound 10 mg dozunda ise yüzde 20 kilo kaybı eşiği için olasılık oranları 2,8 ve 2,46 olarak belirlendi; Lilly'nin açıklamasına göre bu farklar istatistiksel olarak anlamlı değildi.

Lilly temsilcileri ne söyledi?

Lilly Kardiyometabolik Sağlık biriminde ürün geliştirmeden sorumlu kıdemli başkan yardımcısı Dr. Thomas Seck, obezite hastalarının şimdiye kadar görülmemiş ölçüde tedavi seçeneğine sahip olduğunu belirterek şu değerlendirmede bulundu: "Doğrudan karşılaştırmalı bir Faz 3 klinik çalışmada Zepbound 10 mg ve 15 mg, Wegovy 1,7 mg ve 2,4 mg'dan daha fazla kilo kaybı sağladı ve yeni dolaylı karşılaştırma, aynı dozların Wegovy HD'ye karşı da üstün olabileceğini gösteriyor."

Liverpool Üniversitesi Tıp Fakültesi profesörü Prof. Dr. John Wilding ise tirzepatid 15 mg ile semaglutid 7,2 mg arasında doğrudan karşılaştırmalı bir çalışma bulunmadığını vurgulayarak, bu dolaylı karşılaştırmanın hekimlerin tedavi kararlarında faydalı kanıt sunduğunu söyledi.

SURMOUNT-5 ile bağlantı ve güvenlik verisi

Yeni analiz, Zepbound ile Wegovy arasındaki karşılaştırmaları derinleştiren çalışma zincirinin bir parçası. Daha önce tamamlanan SURMOUNT-5, 72 haftalık, randomize, açık etiketli Faz 3b çalışmayla Zepbound'un 10 mg ve 15 mg dozlarının Wegovy'nin 1,7 mg ve 2,4 mg dozlarına kıyasla üstün kilo kaybı sağladığını göstermişti. ABD ve Porto Riko'da 751 katılımcının yer aldığı bu çalışmada her iki kolda da yüksek dozlara geçiş oranları yüksek seyretti.

Güvenlik tarafında ise yeni karşılaştırmada Zepbound'un 10 mg ve 15 mg dozları, yan etkiler nedeniyle tedaviyi bırakma oranları bakımından Wegovy HD ile her iki ölçüt altında da benzer bir tablo çizdi.