Roche'un obezite ilacı enicepatide'de yeni veri: Yüzde 15,5 kilo kaybı

Roche'un obezite alanındaki deneysel ilacı enicepatide, orta aşamalı bir klinik çalışmada hem kan şekeri kontrolünü iyileştirdi hem de hastalarda ortalama yüzde 15,5 oranında kilo kaybı sağladı. Şirketin açıkladığı sonuçlara göre çalışma, fazla kilolu veya obez tip 2 diyabetli hastalarda yürütüldü ve iki ana hedefe de ulaşıldı.

Sonuç, Roche'un Eli Lilly ve Novo Nordisk'in liderliğindeki obezite tedavisi pazarında pay almaya yönelik çabalarına yeni bir klinik kanıt ekliyor. Şirketin bu alana yönelmesinde, yıllık satışların önümüzdeki on yıl içinde 100 milyar doları aşabileceği öngörülen bir pazar beklentisi etkili. Ancak Roche bu pazarda yalnız değil: AstraZeneca ve Amgen gibi büyük ilaç şirketleri de yeni tedaviler geliştirmek için yarışıyor.

İlgili: İskoçya'da market rafları değişiyor: Şekerli ürünlere vitrin yasağı

Çalışmada ne ölçüldü, hangi sonuçlar alındı?

Enicepatide, haftada bir kez enjekte edilen ve vücuttaki GLP-1 ile GIP hormonlarını taklit ederek kan şekeri düzenlemesine ve iştahın azalmasına yardımcı olacak şekilde tasarlanmış bir ilaç. Roche'un verdiği bilgiye göre 447 hastayla yürütülen orta aşamalı çalışmada en yüksek 24 miligram dozu alan hastalar, 48 haftanın sonunda HbA1c düzeylerinde anlamlı düşüş yaşadı. HbA1c, kan şekerinin uzun vadeli seyrini gösteren bir ölçüt.

Şirket, hastaların yaklaşık yüzde 62'sinin HbA1c düzeyini yüzde 5,7'nin altına indirerek diyabetik olmayan aralığa ulaştığını bildirdi. Bu sonuçlar, geçen haziranda açıklanan başka bir orta aşama çalışmayla birleşiyor: O çalışmada enicepatide, diyabeti olmayan fazla kilolu veya obez hastalarda yüzde 22,7 kilo kaybı sağlamıştı. Roche, iki kilo kaybı oranının farklı hasta gruplarını kapsayan ayrı çalışmalardan geldiğini ve doğrudan karşılaştırılamayacağını belirtti.

Sıradaki adım 2027'de başlayan geç aşama çalışmalar

Roche, enicepatide için ilk yarı 2027'de kan şekeri kontrolü ve kardiyovasküler sonuçlara odaklanan geç aşama çalışmalar başlatmayı planlıyor. Programın geç aşamaya taşınması, ilacın onay ve ticari başarı yolunda kat etmesi gereken mesafeyi kısaltacak adımların başlangıcı olacak.

Buna karşılık ilacın henüz deneysel aşamada olduğu ve ticari bir rakip haline gelebilmesi için klinik açıdan önemli bir sürecin geride bırakılması gerektiği vurgulanıyor. Geç aşama çalışmalarının 2027'nin ilk yarısından önce başlamaması, mevcut sonuçların onay ya da ticari başarı kanıtı olarak okunmaması gerektiğini gösteriyor.

Yan etki profili ve rekorteki tablo

Toleranlık, ilacın geliştirme sürecinde izlenecek önemli bir başlık. Roche'un verilerine göre 447 hastalık çalışmada enicepatide alan hastaların yaklaşık yüzde 2'si yan etkiler nedeniyle tedaviyi bıraktı; plasebo grubunda ise tedaviyi bırakan olmadı. Şirket, sindirim sistemi kaynaklı yan etkilerin çoğunun hafif ya da orta şiddette olduğunu bildirdi.

Rekabet cephesinde ise tablo zorlu: Roche, boş bir pazara değil, Eli Lilly ve Novo Nordisk'in hâkim olduğu, AstraZeneca ve Amgen'in de girmeye çalıştığı bir pazarda konumlanıyor. Yıllık satışların 100 milyar doları aşabileceği beklentisi şirketlerin bu alana yatırım yapmasını açıklarken, aynı büyüklük rekabetin de yoğunlaşmasına yol açıyor. Enicepatide'nin bu pazarda anlamlı bir konum elde edip edemeyeceği, programın geç aşama testlerinde ortaya konacak bulgulara bağlı.